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Examinando Farmacia por Materia "Aspen Caricam S.A. (Costa Rica)"
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Ítem Análisis de las ventajas competitivas del anestésico Diprivan® de la compañía farmacéutica Aspen Caricam frente a sus principales competidores en Costa Rica(2019) Hernández Hernández, Gabriela; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Elaboración de una guía de requisitos de etiquetado con los que deben cumplir los medicamentos para uso humano en Centroamérica, el Caribe y América del Sur(2019) Herrera Víquez, Hazel; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Elaboración de una guía de requisitos para modificaciones al registro sanitario de medicamentos para uso humano en los países de Centroamérica y el Caribe con los que Aspen Caricam tiene relación comercial durante el primer semestre del 2023(2023) Barrantes Romero, Ana Sofía; Gómez Casasola, Krystel; Mora Román, Juan José; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Facilitación del cumplimiento y control de los materiales promocionales elaborados por la compañía Aspen Caricam S.A. respecto a las políticas internas y las normativas locales de cada país con los que se tienen relaciones comerciales, mediante la elaboración de un manual de requerimientos y una base de datos durante el primer semestre del 2023(2023) Hernández Arce, Luis Ángel; Bonilla Acosta, María Laura; Pacheco Molina, Jorge Andrés; Rodríguez Gómez, StephanieÍtem Optimización del proceso de análisis del primer lote de comercialización de medicamentos de síntesis química en los países centroamericanos con los que Aspen Caricam S.A. tiene relación comercial, mediante una guía de verificación de procedimientos externos, según las regulaciones de cada nación, durante el primer semestre del 2024(2024) Guido Villalobos, Rebeca; Mora Román, Juan José; Pacheco Molina, Jorge Andrés; Rodríguez Gómez, StephanieEl análisis del primer lote de comercialización es un proceso de obligación regulatoria en varios países centroamericanos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de síntesis química que ingresan al mercado. Su falta de estandarización en los diferentes territorios genera retrasos en la aprobación de la comercialización. Los asuntos regulatorios deben desarrollar estrategias que garanticen que las acciones de la empresa se lleven a cabo de conformidad con las normas y políticas de cada nación. Por lo tanto, se desarrolla una guía de verificación de procedimientos y requisitos, según las regulaciones de cada nación, con el fin de optimizar el proceso de análisis del primer lote de medicamentos de síntesis química en los países centroamericanos donde Aspen Caricam S.A. tiene relación comercial. Para esto se realizó una revisión exhaustiva de las regulaciones, reglamentos, normas y leyes emitidas por las autoridades regulatorias de Costa Rica, Nicaragua, El Salvador, Guatemala, Honduras, Panamá y República Dominicana. Se descartó la información no relacionada con medicamentos de síntesis química y se establecieron los puntos pertinentes para la elaboración de flujogramas y tablas comparativas. Posteriormente, se creó una guía de verificación contemplando los requerimientos para el análisis del primer lote en los países donde se efectúa. La comparación de los requisitos evidenció diferencias en rigurosidad y adaptación de las regulaciones, con Costa Rica destacando por su claridad y Guatemala presentando discrepancias entre normativa y práctica. La guía de verificación elaborada representa un avance significativo en la documentación y estandarización de este proceso, facilitando el trabajo del Departamento de Asuntos Regulatorios de Aspen Caricam S.A.