Definición de recomendaciones para impulsar el uso de Reliance aplicado a cambios post-registro de medicamentos para los colaboradores de Roche Servicios S.A. en la región de Centroamérica y República Dominicana
| dc.contributor.advisor | Pacheco Molina, Jorge Andrés | |
| dc.contributor.author | Guevara Manzanares, Valmore | |
| dc.date.accessioned | 2024-11-29T21:25:02Z | |
| dc.date.available | 2024-11-29T21:25:02Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description | Práctica dirigida (licenciatura en farmacia)--Universidad de Costa Rica. Facultad de Farmacia, 2022 | |
| dc.description.abstract | Introducción: Los cambios post-registro (PACs) son el vivo reflejo de cómo las industrias perfeccionan sus procesos y productos. Sin embargo, la heterogeneidad en los requisitos y funciones de cada Estado Parte repercute directamente en los plazos en los cuales se aprueban dichos cambios. Marco teórico: El Reliance consiste en la utilización de regulatorias de otras jurisdicciones de referencia para tomar decisiones locales, lo que viene a solventar los tiempos de revisión y aprobación por parte de las autoridades sanitarias. Metodología: Para abordar estos desafíos se realizó una búsqueda del marco regulatorio en la región de Centroamérica y República Dominicana sobre el uso de Reliance asociado a cambios post-registro, y se conoció la experiencia del uso de Reliance de colaboradores de Roche de países fuera de la región. Se integró toda la información recolectada y se definieron recomendaciones para impulsar el uso de Reliance. Resultados: Sólo tres de siete países (Costa Rica, Panamá y República Dominicana) abrevian el proceso de PACs en caso de aprobación previa por parte de un regulador de otra jurisdicción. Además, se identificaron tres oportunidades de mejora, asociadas a ocho recomendaciones para impulsar reliance asociados a PACs. Conclusiones: Las recomendaciones identificadas en este proyecto, si se implementan, podrían ayudar preliminarmente en la definición de estrategias para el uso de Reliance en la aprobación de cambios post-registro en la región de Centroamérica y República Dominicana. Objetivo General: Aplicar los conocimientos, destrezas, habilidades y valores adquiridos en la carrera en el campo farmacéutico, como complemento a la formación académica de la Universidad de Costa Rica (UCR), además de ejecutar una investigación que brinde oportunidades de mejora en Roche Servicios S.A. Objetivos Específicos: -Lograr una integración en el ámbito laboral del Roche Servicios S.A. para permitir... | es_CR |
| dc.description.procedence | UCR::Docencia::Salud::Facultad de Farmacia | |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr/handle/123456789/23600 | |
| dc.language.iso | spa | |
| dc.subject | FARMACIA COMO PROFESION | |
| dc.subject | INDUSTRIA FARMACEUTICA - CONTROL DE CALIDAD | |
| dc.subject | MEDICAMENTOS - CONTROL DE CALIDAD | |
| dc.subject | Roche Servicios S.A. (Costa Rica) | |
| dc.title | Definición de recomendaciones para impulsar el uso de Reliance aplicado a cambios post-registro de medicamentos para los colaboradores de Roche Servicios S.A. en la región de Centroamérica y República Dominicana | |
| dc.type | proyecto fin de carrera |
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