Examinando por Autor "Pacheco Molina, Jorge Andrés"
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Ítem Acceso a medicamentos biológicos y biotecnológicos: guía de elaboración de dossier de oferentes para el proceso de adquisición institucional en Guatemala, El Salvador, Honduras, Costa Rica, Panamá, República Dominicana y COMISCA : [Departamento de Asuntos Regulatorios, Sandoz - una compañía de Novartis](2019) Salas Sánchez, Francisco; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Actualización del sistema documental del área de calidad de Disprofar S.A. e identificación e implementación de indicadores de desempeño para la evaluación de cumplimiento de actividades de calidad y mejora continua durante el primer semestre del 2022(2022) Christie Lindo, Trisha Marie; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Adecuación del Sistema de Gestión de Calidad para el traslado de las instalaciones de Transportes Especializados Transfarma S.A.(2022) Rivera Sandí, Joselyn del Carmen; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Análisis de expectativas de mercado para el medicamento FULVESTRANT en los principales mercados de Stein Corp.: Costa Rica, Panamá, República Dominicana, Ecuador y Guatemala como insumo de referencia para la toma de decisiones de ventas vinculadas al producto(2022) Cordero Villalobos, Kimberly María; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Análisis de la fórmula y el procedimiento de elaboración de Albendazol 20% p/v, suspensión veterinaria, para el planteamiento, ejecución y evaluación de formulaciones de prueba, a raíz del cambio en las especificaciones de la distribución del tamaño de partícula del principio activo, en Laboratorios CALOX de Costa Rica(2023) Sánchez Loáiciga, Tiffany Mariana; Abdala Saiz, Ariadna; Chavarría Rojas, Marianela; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Análisis de la situación actual del Laboratorio de Control de Calidad de Laboratorios Stein S.A., elaboración de manual de calidad y recomendaciones para su implementación y mejora continua(2017) Fallas Abarca, Paula; Pacheco Molina, Jorge AndrésEn la actualidad para poder competir en el mercado farmacéutico internacional es necesario asegurar la calidad de los ensayos físico-químicos y microbiológicos que realiza el Laboratorio de Control de Calidad, por este motivo Laboratorios Stein S.A inicia el proceso para la implementación de la Normativa ISO/IEC 17025:2005 en busca de la acreditación de los ensayos que realiza. Inicialmente se definió la aplicabilidad de los requisitos solicitados por la Norma y se realizó un análisis de la situación actual del Laboratorio de Control de Calidad. Se realizaron sesiones de trabajo con cada una de las gerencias involucradas en el proceso operativo y los procesos de apoyo del Laboratorio; para la elaboración o actualización de los documentos necesarios para cumplir con tos requisitos establecidos por la Normativa ISO/IEC 17025:2005. Como resultado del trabajo desarrollado, se diseñó un Manual de Calidad de Referencia, el cual incluye los objetivos, misión, visión, política, y mapa de procesos del Laboratorio de Control de Calidad, así como referencia al documento en el cual está contenido cada uno de los requisitos solicitados por la Norma ISO/IEC 17025:2005. Todo esto con el objetivo de implementar el Manual de Calidad de Referencia en el laboratorio todo esto para la mejora continua de cada uno de los ensayos que se llevan a cabo, y de este modo lograr el óptimo funcionamiento del laboratorio y su competencia a nivel internacional.Ítem Análisis de las ventajas competitivas del anestésico Diprivan® de la compañía farmacéutica Aspen Caricam frente a sus principales competidores en Costa Rica(2019) Hernández Hernández, Gabriela; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Análisis sobre la vigilancia poscomercialización asociada a dispositivos médicos, acorde con lo establecido por la FDA y con un enfoque en los requisitos locales de los países de Panamá, Guatemala, República Dominicana, Argentina, Perú y Ecuador, para el desarrollo de un plan de entrenamiento destinado a la capacitación del equipo del Hub de Farmacovigilancia de Roche basado en Costa Rica durante el primer semestre del 2023(2023) Mesén Hidalgo, Amanda; Ortiz Ureña, Angie Milena; Pacheco Molina, Jorge Andrés; Quesada Rojas, DanielaÍtem Análisis sobre la vigilancia post-comercialización asociada a dispositivos médicos, basado en lo establecido en la Unión Europea y con un enfoque en los requisitos locales de los países de Costa Rica, Cuba, Uruguay, México y Colombia, para el desarrollo de un plan de entrenamiento destinado a la capacitación del Hub de Farmacovigilancia de Roche basado en Costa Rica durante el primer semestre del 2023(2023) Vargas Álvarez, Diana; Arias Mora, Freddy; Carvajal Vásquez, Carolina; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Análisis y diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad para SRS Servicios de Registros Sanitarios según la Norma ISO 9001:2015(2024) García Sibaja, Katherine Tatiana; Elizondo Solano, Karen Melissa; Garita Esquivel, Karen; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Aportación al estudio del efecto de diferentes antioxidantes y del acondicionamiento primario sobre la estabilidad de formulaciones magistrales dermatológicas de ácido retinoico asociado con hidroquinona(1999) Sáenz García, Gustavo; Pacheco Molina, Jorge AndrésLa asociación de ácido Retinoico (AR) e Hidroquinona (HQ) en preparaciones derrnatológicas está indicada en el tratamiento de hiperpigmentación a un proceso oxidativo, indicando su escasa estabilidad. En este estudio se pretende evaluar la acción de varios agentes antioxidantes y materiales de acondicionamiento para mejorar la estabilidad de estas preparaciones. Se comparó durante tres meses el grado de oscurecimiento de las preparaciones realizadas frente a un control sin antioxidantes, empleando 5 productos comerciales a base de AR y adicionando HQ 1% y antioxidantes solos o en combinación y en presencia o ausencia de EDTA. El metabisulfito de sodio demostró una gran eficacia para evitar el oscurecimiento de dos de las preparaciones, mientras que con dos de los productos comerciales de AR no fue posible obtener una estabilidad satisfactoria. Se realizó durante tres meses un estudio cuantitativo de la descomposición de AR y de HQ en preparaciones que contenían metabisulfito de sodio, envasadas en tubos de aluminio con revestimiento interno y fiascos plásticos de polietileno. Se concluyó que la estabilidad en preparaciones magistrales de AR asociado con HQ puede variar considerablemente en función del producto comercial de AR que se utilice, el antioxidante empleado y eventualmente del material de acondicionamiento. Sólo una preparación presentó una descomposición menor al 10 % sobre lo etiquetado a los 2 meses. Se recomienda no dar un plazo de validez mayor a dos meses a este tipo de preparaciones.Ítem Automatización y optimización de los formularios del sistema de notificaciones de trámites regulatorios utilizados en Aspen Caricam durante el I semestre del 2024(2024) Gazel Meléndez, Luana Melissa; Elizondo Solano, Karen Melissa; Gómez Casasola, Krystel; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Caracterización de las evaluaciones de tecnologías sanitarias en los sistemas de salud públicos de América Central y República Dominicana: oportunidades y retos para la región(2024) Castellón Arias, Luis Josué; Cordero García, Ana Eugenia; Pacheco Molina, Jorge Andrés; Peralta, MonicaÍtem Comparación de la regulación vigente para la obtención de registro sanitario de medicamentos que requieren demostración de bioequivalencia en Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Honduras, Panamá, República Dominicana y Ecuador(2022) Castán Etreros, Daniel; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Creación de herramientas para facilitar el proceso de precalificación de medicamentos en Costa Rica, El Salvador y COMISCA para el departamento de Asuntos Regulatorios de la compañía Sandoz en el primer semestre del 2022(2022) Monge Obando, Susan Francini; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Creación de una guía de procesos basada en el análisis de riesgo para la continuidad de las gestiones críticas del departamento de Asuntos Regulatorios de Roche Servicios S.A. por medio de una plataforma digital(2024) Salas Alfaro, María Paz; Bonilla Acosta, María Laura; Montiel Castillo, Karina; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Creación de una herramienta digital con información histórica sobre casos no contemplados en la regulación oficial relacionadas al sometimiento de diversos trámites de productos de interés sanitario en los países de Centroamérica, El Caribe, Ecuador y Uruguay para la optimización de los procesos regulatorios por parte del Departamento de Asuntos Regulatorios de una multinacional farmacéutica de productos de consumo(2024) Arce Rodríguez, Noelia; Corrales Montero, Sianny; Mora Román, Juan José; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Creación e implementación de un programa integrado de farmacovigilancia, tecnovigilancia y cosmetovigilancia en la empresa Laboratorios Zepol S.A. en el periodo de enero a junio del 2019(2019) Vargas Vargas, María Alejandra; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Definición de recomendaciones para impulsar el uso de Reliance aplicado a cambios post-registro de medicamentos para los colaboradores de Roche Servicios S.A. en la región de Centroamérica y República Dominicana(2022) Guevara Manzanares, Valmore; Pacheco Molina, Jorge AndrésÍtem Desarrollo de herramientas para control de riesgos del proceso de análisis de materias primas en el laboratorio de control de calidad de Laboratorio Lisan(2019) Jiménez Camacho, Yerlin Francini; Pacheco Molina, Jorge Andrés