Mejora de un proceso de manufactura de cables guía con sensores de presión medinte la aceleración de curado de un silicpon en una empresa de manufactura de sipositivos méidcos
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2022
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Resumen
El estudio a continuación presenta la identificación y el análisis de las variables que afectan la característica de desplazamiento de la señal, conocida en inglés como “drift”, para un dispositivo médico de la categoría cable guía con sensor de presión. En estos productos se utiliza un tipo de silicón como aislante sobre las conexiones del sensor para el funcionamiento correcto de la lectura de las presiones definido por la FDA, el cual establece un desplazamiento de presión menor a 5 mmHg/ 10 min. La empresa donde se realizó este estudio establece una especificación aún más robusta (menor a 4.6 mmHg/10 min) por lo que se utilizó esta último como criterio de aceptación. El silicón es curado por medio de una reacción química con agua que libera ácido acético y más agua. Para este proceso de curado, se identificaron las variables de tiempo de curado, concentración del agua, cantidad de aplicación de silicón y el área de aplicación como potenciales factores que afectan sobre la variable de respuesta “drift”. Sin embargo, luego de realizar un diseño de experimentos con estos factores, se determinó que únicamente el tiempo, la concentración del agua y la interacción entre ambas son las variables estadísticamente significativas. Con estos resultados, se definieron los parámetros de operación, el tiempo de curado se redujo de 10 días a 15 min y la concentración del agua durante el curado pasó de estar en un rango de 20% a 40% de humedad relativa a un 100% utilizando agua en fase líquida. Estos nuevos parámetros se implementaron en el proceso. Una vez obtenidos los nuevos parámetros de operación se evaluó el cumplimiento de las especificaciones requeridas por medio de un estudio de capacidad del proceso con los cambios implementados. Se obtuvo un valor de Ppk (índice de capacidad a largo plazo) de 19.83 el cual es mayor al 0.86 de acuerdo al requerimiento de la empresa y además, mayor a 2, determinando...
Descripción
Práctica dirigida (licenciatura en ingeniería química)--Universidad de Costa Rica. Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Química, 2022
Palabras clave
DISPOSITIVOS ELECTROMECANICOS, MEDICINA - APARATOS E INSTRUMENTOS, TECNOLOGIA MEDICA